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時輪醫(yī)藥《精準醫(yī)學模式下高通量測序伴隨診斷試劑和抗癌免疫創(chuàng)新藥物的聯(lián)合開發(fā)》項目,已得到2019年蕭山區(qū)“5213”人才項目重點資助。通過“精準治療模式下高通量測序伴隨診斷試劑和新型抗癌免疫藥的聯(lián)合開發(fā)”項目,我們將向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提出針對急性髓系白血病個性化基因診斷試劑盒注冊申請: 包括針對AML高度異質(zhì)性基因組突變分析的70 gene panel基因包,和監(jiān)測AML病情演化、復發(fā)預警、預后分層及骨髓移植成功的微小殘留病變(MRD-Seq)高通量測序(Next Generation Sequencing, NGS)等產(chǎn)品;同時將此高通量測序試劑盒作為伴隨診斷技術發(fā)現(xiàn)白血病基因突變譜,找到遺傳學特征和生物標記物指標,入選AML試驗者進行新藥臨床“籃子”試驗設計,最大程度降低研發(fā)風險,在現(xiàn)代精準治療模式下開展急性髓系白血。ˋML)阿霉素類新型免疫抗癌一類新藥SN28049的臨床試驗。 時輪醫(yī)藥還致力于功能醫(yī)學研究、MCTL細胞治療技術、思維必表觀遺傳檢測和天緣量子精微檢測服務。 |