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時(shí)輪醫(yī)藥《精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式下高通量測(cè)序伴隨診斷試劑和抗癌免疫創(chuàng)新藥物的聯(lián)合開(kāi)發(fā)》項(xiàng)目,已得到2019年蕭山區(qū)“5213”人才項(xiàng)目重點(diǎn)資助。通過(guò)“精準(zhǔn)治療模式下高通量測(cè)序伴隨診斷試劑和新型抗癌免疫藥的聯(lián)合開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目,我們將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提出針對(duì)急性髓系白血病個(gè)性化基因診斷試劑盒注冊(cè)申請(qǐng): 包括針對(duì)AML高度異質(zhì)性基因組突變分析的70 gene panel基因包,和監(jiān)測(cè)AML病情演化、復(fù)發(fā)預(yù)警、預(yù)后分層及骨髓移植成功的微小殘留病變(MRD-Seq)高通量測(cè)序(Next Generation Sequencing, NGS)等產(chǎn)品;同時(shí)將此高通量測(cè)序試劑盒作為伴隨診斷技術(shù)發(fā)現(xiàn)白血病基因突變譜,找到遺傳學(xué)特征和生物標(biāo)記物指標(biāo),入選AML試驗(yàn)者進(jìn)行新藥臨床“籃子”試驗(yàn)設(shè)計(jì),最大程度降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),在現(xiàn)代精準(zhǔn)治療模式下開(kāi)展急性髓系白血。ˋML)阿霉素類(lèi)新型免疫抗癌一類(lèi)新藥SN28049的臨床試驗(yàn)。 時(shí)輪醫(yī)藥還致力于功能醫(yī)學(xué)研究、MCTL細(xì)胞治療技術(shù)、思維必表觀遺傳檢測(cè)和天緣量子精微檢測(cè)服務(wù)。 |